FRO-204 Pulse Oximeter ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ ແລະເດັກນ້ອຍ
ວິດີໂອຜະລິດຕະພັນ
ຄຸນສົມບັດຜະລິດຕະພັນ
FRO-204 CE MDR FDA Pulse Oximeter FORເດັກນ້ອຍ
Narigmed's FRO-204 Pulse Oximeter ສະຫນອງການຕິດຕາມສຸຂະພາບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະຖືກຕ້ອງໃນທົ່ວເງື່ອນໄຂແລະສະພາບແວດລ້ອມຕ່າງໆ, ສະຫນອງການດູແລທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບເດັກນ້ອຍແລະເດັກນ້ອຍ.
1. ຈໍສະແດງຜົນ OLED ສອງສີ: ໜ້າຈໍສີຟ້າ ແລະ ສີເຫຼືອງທີ່ຈະແຈ້ງໃຫ້ຄວາມຄົມຊັດສູງ, ເຮັດໃຫ້ຂໍ້ມູນສາມາດອ່ານໄດ້ງ່າຍໃນສະພາບແສງຕ່າງໆ.
2. Precise Pediatric Fit: Silicone finger wrap ຖືກອອກແບບມາສະເພາະສໍາລັບນິ້ວມືນ້ອຍຂອງເດັກນ້ອຍ, ສະຫນອງຄວາມສະດວກສະບາຍແລະຮັບປະກັນການອ່ານທີ່ຖືກຕ້ອງ.
3. ຄວາມຖືກຕ້ອງຂັ້ນສູງ: ສູດການຄິດໄລ່ທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ Narigmed ປັບປຸງຄວາມແມ່ນຍໍາໃນການວັດແທກໃນທົ່ວສີຜິວທີ່ຫຼາກຫຼາຍ.
4. ການທໍາງານຕ້ານການເຄື່ອນໄຫວ: ຮັກສາການອ່ານທີ່ຫມັ້ນຄົງເຖິງແມ່ນວ່າມີການເຄື່ອນໄຫວເລັກນ້ອຍ, ເຫມາະສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
5. ເວລາຕອບສະໜອງໄວ: ສະໜອງອົກຊີເຈນ ແລະ ການອ່ານອັດຕາການເຕັ້ນຂອງກຳມະຈອນໃນເວລາພຽງສອງສາມວິນາທີ, ຊ່ວຍໃຫ້ກວດສຸຂະພາບໄດ້ໄວ.
6. ການຕິດຕາມອັດຕາການຫາຍໃຈ: ເຮັດໃຫ້ການປະເມີນສຸຂະພາບປອດໃນໄລຍະຍາວ, ຊ່ວຍເຫຼືອໃນການກວດຫາບັນຫາທາງເດີນຫາຍໃຈເບື້ອງຕົ້ນ.
7. ກະທັດຮັດ ແລະ ນ້ຳໜັກເບົາ: ໃຊ້ງ່າຍໃນບ້ານ ຫຼື ເດີນທາງ, ຮັບປະກັນການກວດສຸຂະພາບໃນເວລາເດີນທາງ.
8. Battery-Efficient: ເຫມາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຍາວນານ, ອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບກອງປະຊຸມຕິດຕາມກວດກາຍາວໂດຍບໍ່ມີການສາກໄຟເລື້ອຍໆ.
ການອອກແບບເດັກນ້ອຍທີ່ປັບແຕ່ງມາຂອງ FRO-204 ຮັບປະກັນວ່າພໍ່ແມ່ສາມາດອີງໃສ່ມັນສໍາລັບການຕິດຕາມທີ່ສອດຄ່ອງ, ຖືກຕ້ອງ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະຄວາມກັງວົນດ້ານສຸຂະພາບເຊັ່ນ: ອາການໄຂ້ຫຼືລະບົບຫາຍໃຈ.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ
ໃຊ້ເທັກໂນໂລຍີການຈັບພາບ OxySignal ແບບໄດນາມິກຂອງ Narigmed
FRO-204 Pulse Oximeter ສະຫນອງການປະຕິບັດພິເສດໃນສະພາບທີ່ມີນ້ໍາຈືດຕ່ໍາ, ຮັບປະກັນການວັດແທກອົກຊີເຈນໃນເລືອດທີ່ຖືກຕ້ອງ (SpO2 ± 2%) ແລະອັດຕາການເຕັ້ນຂອງກໍາມະຈອນ (PR ± 2bpm) ເຖິງແມ່ນວ່າການໄຫຼຂອງເລືອດແມ່ນຫນ້ອຍ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີການໄຫຼວຽນບໍ່ດີ, ສະຫນອງການອ່ານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນເວລາທີ່ຈໍາເປັນທີ່ສຸດ. ດ້ວຍເວລາຕອບສະຫນອງຢ່າງໄວວາແລະຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, FRO-204 Pulse Oximeter ຮັບປະກັນການກວດສອບທີ່ຊັດເຈນໃນເງື່ອນໄຂທີ່ທ້າທາຍ.
ຂັ້ນຕອນການຕ້ານການເຄື່ອນໄຫວທີ່ມີສິດທິບັດທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ Narigmed
oximeters ຂອງພວກເຮົາແມ່ນດີເລີດໃນການປະຕິບັດການຕ້ານການເຄື່ອນໄຫວ, ການຮັກສາອັດຕາການເຕັ້ນຂອງກໍາມະຈອນແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກຄ່າອົກຊີເຈນໃນເລືອດພາຍໃນ ± 4bpm ແລະ ± 3% ເຖິງແມ່ນວ່າໃນລະຫວ່າງການສັ່ນນິ້ວມືຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼືການສັ່ນສະເທືອນໄລຍະຫ່າງ. ບໍ່ວ່າທ່ານຈະຢູ່ໃນປະຊາກອນທີ່ມີສຸຂະພາບດີຫຼືຄົນເຈັບ Parkinson, ທ່ານສາມາດຮັບປະກັນການອ່ານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະຖືກຕ້ອງ. ການອອກແບບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະເຕັກໂນໂລຊີກ້າວຫນ້າທາງດ້ານຂອງອຸປະກອນເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມຫຼາຍສໍາລັບການໄດ້ຮັບຜົນການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງແລະເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງມາດຕະຖານທາງການແພດໃນການເຄື່ອນໄຫວ.
ການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ດີສໍາລັບເຄື່ອງອອກຊີເຈນແລະເຄື່ອງລະບາຍອາກາດ
FRO-204 Pulse Oximeter ມີລັກສະນະຄວາມອ່ອນໄຫວສູງສໍາລັບການຈັບເຫດການການອີ່ມຕົວຂອງອົກຊີແລະສະຫນັບສະຫນູນການຕິດຕາມເວລາກາງຄືນໃນໄລຍະຍາວ. ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຂະນະທີ່ກໍາລັງສາກໄຟ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການຕິດຕາມສຸຂະພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນລະຫວ່າງການນອນແລະຮັບປະກັນການດູແລທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບຄົນເຈັບ. The FRO-204 Pulse Oximeter ເປັນຜູ້ຊ່ວຍທີ່ດີສໍາລັບແມ່.
ການວັດແທກໄວພາຍໃນ 4 ວິນາທີໄວກວ່າຄູ່ແຂ່ງ
ສິດທິບັດ algorithm ຄວາມທົນທານຕໍ່ການເຄື່ອນໄຫວລວມກັບການກໍານົດສັນຍານການ Physiological ທີ່ດີເລີດ, ສະແດງຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 4 ວິນາທີ.
ສະຫນອງການໂຕ້ຕອບການສະແດງຕົວອັກສອນຂະຫນາດໃຫຍ່ສໍາລັບການເບິ່ງງ່າຍ
ດ້ວຍ FRO-204 Pulse Oximeter, ແມ່ສາມາດຕິດຕາມສຸຂະພາບຂອງລູກໄດ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາເປັນໄຂ້. ອຸປະກອນຊ່ວຍຕິດຕາມລະດັບຄວາມອີ່ມຕົວຂອງອົກຊີ, ຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດກວດພົບຄວາມສ່ຽງຂອງພະຍາດປອດບວມທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໄວເພື່ອໃຫ້ການປິ່ນປົວທາງການແພດໄດ້ທັນເວລາຖ້າຈໍາເປັນ.
FRO-204 Pediatric Pulse Oximeter: ຄວາມສະດວກສະບາຍແລະຄວາມຊັດເຈນສໍາລັບເດັກນ້ອຍທຸກຄົນ
FRO-204 Pulse Oximeter ຖືກອອກແບບມາດ້ວຍແຜ່ນນິ້ວມືຊິລິໂຄນທີ່ອ່ອນນຸ້ມແລະຜ້າຫຸ້ມຊິລິໂຄນຂະຫນາດພິເສດເພື່ອໃຫ້ເຫມາະກັບນິ້ວມືຂອງເດັກນ້ອຍຂະຫນາດນ້ອຍຢ່າງສົມບູນ, ຮັບປະກັນຄວາມສະດວກສະບາຍສູງສຸດ. ສູດການຄິດໄລ່ທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ Narigmed ປັບໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງສໍາລັບສີຜິວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ສະຫນອງການກວດສອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ອ່ອນໂຍນທີ່ປັບຕົວເຂົ້າກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງເດັກແຕ່ລະຄົນ.
ບໍລິການຂອງພວກເຮົາ
ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ, ທ່ານສາມາດປັບແຕ່ງກ່ອງສີ LOGO, ເລືອກຖານການສາກໄຟ, ປັບແຕ່ງປະເພດ probe, ແລະປັບແຕ່ງມາດຕະຖານການປັບການສາກໄຟ.
1.ເຈົ້າເປັນໂຮງງານບໍ?
ພວກເຮົາແມ່ນໂຮງງານຜະລິດແຫຼ່ງຂອງ finger pulse oximeter. ພວກເຮົາມີໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາເອງ, ການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບການຜະລິດ, ສິດທິບັດປະດິດ, ແລະອື່ນໆ.
ພວກເຮົາມີຫຼາຍກວ່າສິບປີຂອງການສະສົມດ້ານວິຊາການແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຕິດຕາມກວດກາ ICU. ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນ ICU, NICU, OR, ER, ແລະອື່ນໆ.
ພວກເຮົາແມ່ນໂຮງງານຜະລິດທີ່ປະສົມ R&D, ການຜະລິດແລະການຂາຍ. ບໍ່ພຽງແຕ່ເທົ່ານັ້ນ, ໃນອຸດສາຫະກໍາ oximeter, ພວກເຮົາແມ່ນແຫຼ່ງຂອງຫຼາຍແຫຼ່ງ. ພວກເຮົາໄດ້ສະຫນອງໂມດູນອົກຊີໃນເລືອດໃຫ້ກັບຜູ້ຜະລິດຍີ່ຫໍ້ oximeter ທີ່ມີຊື່ສຽງຫຼາຍ.
(ພວກເຮົາໄດ້ສະຫມັກຂໍເອົາສໍາລັບສິດທິບັດ invention ຫຼາຍແລະສິດທິບັດຮູບລັກສະນະຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ algorithms ຊອບແວ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາມີລະບົບການຄຸ້ມຄອງ ISO:13485 ຄົບຖ້ວນ, ແລະພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າໃນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
2. ລະດັບອົກຊີເຈນໃນເລືອດຂອງເຈົ້າຖືກຕ້ອງບໍ?
ແນ່ນອນ, ຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານທີ່ພວກເຮົາຕ້ອງຕອບສະຫນອງສໍາລັບການຢັ້ງຢືນທາງການແພດ. ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານ, ແຕ່ພວກເຮົາຍັງພິຈາລະນາຄວາມຖືກຕ້ອງໃນຫຼາຍໆສະຖານະການພິເສດ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ການແຊກແຊງການເຄື່ອນໄຫວ, ການໄຫຼວຽນຂອງອຸປະກອນຂ້າງຄຽງທີ່ອ່ອນແອ, ນິ້ວມືທີ່ມີຄວາມຫນາແຕກຕ່າງກັນ, ນິ້ວມືຂອງສີຜິວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະອື່ນໆ.
ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງພວກເຮົາມີຫຼາຍກວ່າ 200 ຊຸດຂໍ້ມູນປຽບທຽບທີ່ກວມເອົາລະດັບ 70% ຫາ 100%, ເຊິ່ງປຽບທຽບກັບຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະທາດອາຍແກັສໃນເລືອດຂອງເສັ້ນເລືອດແດງຂອງມະນຸດ.
ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໃນສະຖານະການອອກກໍາລັງກາຍແມ່ນການນໍາໃຊ້ເຄື່ອງມືການອອກກໍາລັງກາຍເພື່ອອອກກໍາລັງກາຍທີ່ມີຄວາມຖີ່ແລະຄວາມກວ້າງທີ່ແນ່ນອນຂອງການປາດຢາງ, friction, ການເຄື່ອນໄຫວແບບສຸ່ມ, ແລະອື່ນໆ, ແລະປຽບທຽບຜົນການທົດສອບຂອງ oximeter ໃນລັດອອກກໍາລັງກາຍກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງອາຍແກັສເລືອດ. ການວິເຄາະສໍາລັບການກວດສອບເສັ້ນເລືອດແດງ, ມັນຈະເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບຄົນເຈັບບາງຄົນເຊັ່ນ: ຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ Parkinson ເພື່ອວັດແທກການນໍາໃຊ້. ການທົດສອບຕ້ານການອອກກໍາລັງກາຍດັ່ງກ່າວແມ່ນເຮັດໂດຍສາມບໍລິສັດອາເມລິກາໃນອຸດສາຫະກໍາ, masimo, nellcor, Philips, ແລະພຽງແຕ່ຄອບຄົວຂອງພວກເຮົາໄດ້ເຮັດການຢັ້ງຢືນນີ້ດ້ວຍ finger clip oximeters.
3. ເປັນຫຍັງອົກຊີໃນເລືອດຈຶ່ງເໜັງຕີງຂຶ້ນ ແລະ ລົງ?
ຕາບໃດທີ່ອົກຊີເຈນໃນເລືອດປ່ຽນແປງລະຫວ່າງ 96% ແລະ 100%, ມັນຢູ່ໃນຂອບເຂດປົກກະຕິ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ມູນຄ່າອົກຊີເຈນໃນເລືອດຈະຂ້ອນຂ້າງຄົງທີ່ພາຍໃຕ້ການຫາຍໃຈໃນສະພາບທີ່ງຽບສະຫງົບ. ການເໜັງຕີງຂອງຄ່າໜຶ່ງ ຫຼືສອງຄ່າໃນໄລຍະນ້ອຍໆແມ່ນເປັນເລື່ອງປົກກະຕິ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຖ້າມືຂອງມະນຸດມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼືສິ່ງລົບກວນອື່ນໆແລະການປ່ຽນແປງການຫາຍໃຈ, ມັນຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການເຫນັງຕີງຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງອົກຊີໃນເລືອດ. ດັ່ງນັ້ນ, ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ງຽບໃນເວລາວັດແທກອົກຊີເຈນໃນເລືອດ.
4. ມູນຄ່າຜົນຜະລິດໄວ 4S, ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ແທ້ຈິງບໍ?
ບໍ່ມີການຕັ້ງຄ່າເຊັ່ນ "ມູນຄ່າທີ່ສ້າງຂຶ້ນ" ແລະ "ມູນຄ່າຄົງທີ່" ໃນລະບົບອົກຊີເຈນໃນເລືອດຂອງພວກເຮົາ. ມູນຄ່າທີ່ສະແດງທັງຫມົດແມ່ນອີງໃສ່ການລວບລວມຕົວແບບແລະການວິເຄາະ. ຜົນຜະລິດມູນຄ່າຢ່າງໄວວາ 4S ແມ່ນອີງໃສ່ການກໍານົດຢ່າງໄວວາແລະການປຸງແຕ່ງສັນຍານກໍາມະຈອນທີ່ຖືກຈັບພາຍໃນ 4S. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການສະສົມຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍແລະການວິເຄາະສູດການຄິດໄລ່ເພື່ອບັນລຸການກໍານົດທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສະຖານທີ່ສໍາລັບຜົນຜະລິດມູນຄ່າ 4S ຢ່າງໄວວາແມ່ນວ່າຜູ້ໃຊ້ຍັງຢູ່. ຖ້າມີການເຄື່ອນໄຫວໃນເວລາທີ່ໂທລະສັບເປີດ, ສູດການຄິດໄລ່ຈະກໍານົດຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນໂດຍອີງໃສ່ຮູບຮ່າງຂອງຄື້ນທີ່ເກັບກໍາແລະເລືອກຂະຫຍາຍເວລາການວັດແທກ.
5. ມັນສະຫນັບສະຫນູນ OEM ແລະການປັບແຕ່ງບໍ?
ພວກເຮົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ OEM ແລະການປັບແຕ່ງ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນັບຕັ້ງແຕ່ການພິມຫນ້າຈໍໂລໂກ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຫນ້າຈໍພິມແຍກຕ່າງຫາກແລະອຸປະກອນການແຍກຕ່າງຫາກແລະການຈັດການ bom, ນີ້ຈະນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂຶ້ນໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຜະລິດຕະພັນແລະການຄຸ້ມຄອງຂອງພວກເຮົາ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຮົາຈະມີຄວາມຕ້ອງການປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາ. MOQ: 1 ພັນ.
ໂລໂກ້ທີ່ພວກເຮົາສາມາດໃຫ້ສາມາດປາກົດຢູ່ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນ, ຄູ່ມື, ແລະໂລໂກ້ຂອງເລນ.
6. ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະສົ່ງອອກ?
ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາມີສະບັບພາສາອັງກິດຂອງການຫຸ້ມຫໍ່, ຄູ່ມືແລະການໂຕ້ຕອບຜະລິດຕະພັນ. ແລະມັນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທາງການແພດຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ CE (MDR) ແລະ FDA, ເຊິ່ງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຂາຍທົ່ວໂລກ.
ໃນເວລາດຽວກັນພວກເຮົາຍັງມີໃບຢັ້ງຢືນການຂາຍຟຣີ FSC (ຈີນແລະ EU)
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ສໍາລັບບາງປະເທດສະເພາະ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເຂົ້າໃຈຂໍ້ກໍານົດການເຂົ້າເຖິງທ້ອງຖິ່ນ, ແລະບາງປະເທດຍັງຕ້ອງການໃບອະນຸຍາດແຍກຕ່າງຫາກ.
ເຈົ້າສົ່ງອອກໄປປະເທດໃດ? ໃຫ້ຂ້ອຍຢືນຢັນກັບບໍລິສັດວ່າປະເທດນັ້ນມີຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບພິເສດຫຼືບໍ່.
7. ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນໃນປະເທດ XX?
ບາງປະເທດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລົງທະບຽນເພີ່ມເຕີມສໍາລັບຕົວແທນ. ຖ້າຕົວແທນຕ້ອງການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໃນປະເທດນັ້ນ, ທ່ານສາມາດຂໍໃຫ້ຕົວແທນເພື່ອຢືນຢັນຂໍ້ມູນທີ່ພວກເຂົາຕ້ອງການຈາກພວກເຮົາ. ພວກເຮົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການສະຫນອງຂໍ້ມູນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ໃບຢັ້ງຢືນການອະນຸຍາດ 510K
ໃບຢັ້ງຢືນການອະນຸຍາດ CE (MDR).
ໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ ISO13485
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ
ອີງຕາມສະຖານະການ, ອຸປະກອນການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ສາມາດໄດ້ຮັບທາງເລືອກ (ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍຜູ້ຈັດການຂາຍ):
ບົດລາຍງານການກວດກາຄວາມປອດໄພທົ່ວໄປສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ
ບົດລາຍງານການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ
ບົດລາຍງານການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ
ບົດລາຍງານທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜະລິດຕະພັນ
8. ເຈົ້າມີໃບປະກາດສະນິຍະບັດທາງການແພດບໍ?
ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດການລົງທະບຽນແລະການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນທາງການແພດພາຍໃນປະເທດ, ການຢັ້ງຢືນ 510K ຂອງ FDA, ການຢັ້ງຢືນ CE (MDR), ແລະການຢັ້ງຢືນ ISO13485.
ໃນບັນດາພວກເຂົາ, ພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CE (CE0123) ຈາກ TUV Süd (SUD), ແລະມັນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕາມກົດລະບຽບ MDR ໃຫມ່. ໃນປັດຈຸບັນ, ພວກເຮົາເປັນຜູ້ຜະລິດພາຍໃນປະເທດທໍາອິດຂອງ finger clip oximeter.
ກ່ຽວກັບລະບົບຄຸນນະພາບການຜະລິດ, ພວກເຮົາມີໃບຢັ້ງຢືນ ISO13485 ແລະໃບອະນຸຍາດການຜະລິດພາຍໃນປະເທດ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາມີໃບຢັ້ງຢືນການຂາຍຟຣີ (FSC)
9. ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເປັນຕົວແທນສະເພາະໃນພາກພື້ນ?
ຕົວແທນສະເພາະສາມາດສະຫນັບສະຫນູນໄດ້, ແຕ່ພວກເຮົາຕ້ອງການໃຫ້ເຈົ້າມີສິດຂອງອົງການສະເພາະຫຼັງຈາກຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການອະນຸມັດຂອງບໍລິສັດໂດຍອີງໃສ່ສະຖານະການດໍາເນີນງານຂອງບໍລິສັດຂອງທ່ານແລະປະລິມານການຂາຍທີ່ຄາດໄວ້.
ປົກກະຕິແລ້ວມັນເປັນປະເທດທີ່ແນ່ນອນທີ່ບາງຕົວແທນໃຫຍ່ມີອິດທິພົນໃນທ້ອງຖິ່ນແລະສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະພວກເຂົາເຕັມໃຈທີ່ຈະສົ່ງເສີມຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ດັ່ງນັ້ນເຂົາເຈົ້າສາມາດຮ່ວມມື.
10. ຜະລິດຕະພັນຂອງເຈົ້າແມ່ນໃຫມ່ບໍ? ມັນຂາຍໄດ້ດົນປານໃດ?
ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາແມ່ນໃຫມ່ແລະໄດ້ຢູ່ໃນຕະຫຼາດສໍາລັບສອງສາມເດືອນ. ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ຖືກອອກແບບສະເພາະແລະຕໍາແຫນ່ງເປັນຜະລິດຕະພັນລະດັບສູງ. ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາມີຈໍານວນລູກຄ້າຈໍານວນຫນ້ອຍສໍາລັບການຂາຍ OEM. ເນື່ອງຈາກວ່າໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ, ມັນບໍ່ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດ FDA ແລະ CE ຢ່າງເປັນທາງການ. ມັນຈະຖືກຂາຍໃນອາເມລິກາເຫນືອແລະສະຫະພາບເອີຣົບຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນໃນເດືອນພະຈິກ.
11. ສິນຄ້າຂອງເຈົ້າຖືກຂາຍມາກ່ອນບໍ? ການທົບທວນຄືນແມ່ນຫຍັງ?
ເຖິງແມ່ນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາເປັນຜະລິດຕະພັນໃຫມ່, ແຕ່ຫລາຍສິບພັນຄົນໄດ້ຖືກສົ່ງອອກມາເຖິງຕອນນັ້ນ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງ. ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດ oximeter ສໍາລັບຫຼາຍກວ່າສິບປີ, ແລະພວກເຮົາຮູ້ເຖິງບັນຫາຄວາມຄິດເຫັນຂອງລູກຄ້າ. ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດການວິເຄາະຮູບແບບຄວາມລົ້ມເຫຼວ (DFMEA / PFMEA) ສໍາລັບທຸກຂໍ້ບົກພ່ອງ, ຈາກການອອກແບບແລະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ, ການຜະລິດ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບວັດຖຸດິບ, ການກວດກາຜະລິດຕະພັນ, ການຫຸ້ມຫໍ່ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຂະບວນການທັງຫມົດ, ເຊັ່ນ: ການຈັດສົ່ງ, ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການອອກແບບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາມີລັກສະນະຂອງຕົນເອງ, ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຫຼາຍ, ແລະການປະເມີນຜົນຂອງລູກຄ້າແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສູງ.
12. ຜະລິດຕະພັນຂອງເຈົ້າເປັນຕົວແບບສ່ວນຕົວບໍ? ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລະເມີດບໍ?
ນີ້ແມ່ນຮູບແບບສ່ວນຕົວຂອງພວກເຮົາ, ແລະພວກເຮົາໄດ້ສະຫມັກຂໍເອົາສິດທິບັດຮູບລັກສະນະຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາແລະສິດທິບັດ invention ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຊອບແວ algorithms.
ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີບຸກຄົນທີ່ອຸທິດຕົນທີ່ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການປົກປັກຮັກສາຜະລິດຕະພັນຊັບສິນທາງປັນຍາ. ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດການວິເຄາະອັນເຕັມທີ່ຂອງສິດທິຊັບສິນທາງປັນຍາສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ແລະໃນເວລາດຽວກັນໄດ້ເຮັດຮູບແບບສໍາລັບການປົກປ້ອງຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ສອດຄ້ອງກັນຂອງຜະລິດຕະພັນແລະເຕັກໂນໂລຢີຂອງພວກເຮົາ.
